Terviseameti meditsiiniseadmete osakonna juhataja Tagna Ratassepp ütleb sissejuhatuseks, et on tekkinud vale arusaam, nagu koroonaviiruse tuvastamiseks kiirteste müügil poleks. Testid on vabamüügis olnud juba eelmise aasta märtsis aprillist nad algselt tujaid antikehade testid, mis siis tuvastasid selle, et kas on antikehad tekkinud või mitte alates siis seitsmendast päevast peale haigussümptomite tekkimist ja nüüd on siis antigeeni testid, mis peaksid tuvastama hallituse esimesest, viienda päevani. Terviseamet ei anna müügilube ega midagi sellist tootja otsustada tootjavastutus, et kui need tekstid vastavad nõuetele, siis toote turule. Meie saame siis, kui meil tekivad mingid põhjendatud kahtlused, keelata nende turustamise. Aga me ei ole ka seda teinud. Osaühing selt diagnostik sandise terviseametisse sisse taotlused testiti, lubataks müüki siiski mõelduna tavakasutamiseks kuni selle ajani, kuni ettevõte saab oma dokumendid korda. Paraku testi vale kasutamise korral tootja tagajärgede eest ei vastuta, ütleb Ratasepp. Enne turule viimist teeb tootja riskianalüüs, annab talle kliinilise hinnangu, mille alusel ta koostab kasutusjuhendi ja kui tema on selle nüüd koostanud selliselt, et ta eeldab, et kasutaja meditsiinitöötaja meditsiiniharidusega inimene. Et kui tavakasutaja nüüd kasutab seda testi Sis tootjana tõesti ei vastuta seepärast, et ta ei ole teinud riskihinnangut selle kohta, et mis siis saab, kui tavakasutaja seda testi valesti kasutab. Kasutusjuhendis ei ole neid hoiatusi, kuidas on võimalik tuvastada, et see on valenegatiivne tulemus, vale, positiivne tulemus. Mis siis teha, kui see, kasvõi see vatitups, pütik, mis seal kaasas on, et kui see katki läheb või kui tule, tundub, et liiga sügavale pista, see on. Need hoiatused on seal puudu seepärast et tootja ei ole mõelnud, et see kasutaja tavakasutaja, mida meie tahame, on see, et see, kes seda testi müüb ütleb ostjale, et see on ainult professionaalseks kasutajaks, et ostja teab, millega ta riskib. Kui kiirtestid jõuavad müüki ka mõeldud tavakasutajatele, siis piirhinda ega müügilimiiti meditsiiniseadmetel ei ole. Nii nagu juhtus eelmisel kevadel maskidega, et need said poest otsa. Kui müüja ise leiab, et tal on tarvis müüki piirata, siis seda võid ta teha peale self, diagnostik. See on aga terviseametisse pöördunud veel paar ettevõtet. Me oleme saatnud neile vastused, mis dokumendid on puudu ja see oleneb nüüd neist, kui kiiresti puuduolevad dokumendid saavad hangitud.
